醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需向市級市場監(jiān)管局備案或?qū)彶?，流程包括網(wǎng)上申請、審核、資料提交、現(xiàn)場核驗、公示。 所需材料包括執(zhí)照、人員證明、組織說明、經(jīng)營說明、地址證明、質(zhì)量文件等。 1、辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所屬地市級市場監(jiān)督管理局備案，并發(fā)給《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 2、 辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向?qū)偎厥屑壥袌霰O(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。