你好 ； 注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件： 　　營業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;2名以上醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明;組織機構設置說明等。 注冊三類醫(yī)療器械公司需要的資金： 　　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元。 　第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 　　經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》