對于您的問題，我的理解是您的公司沒有醫(yī)療器械二類三類的證書，但是客戶要求開一個(gè)二類的醫(yī)療器械。 首先，我們必須明確的是開發(fā)票是否合法。在我國的醫(yī)療器械管理體制中，批準(zhǔn)發(fā)售合格的醫(yī)療器械應(yīng)遵循層級許可機(jī)制，在層級許可機(jī)制要求下，經(jīng)營者應(yīng)具有：1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、2、 注冊登記證書及其補(bǔ)充證書，3、經(jīng)營質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可書，4、 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。可見，開具發(fā)票，確定發(fā)票對應(yīng)醫(yī)療器械是否合格，以及是否有經(jīng)營許可，是必要前提。 其次，鑒于您公司是小規(guī)模，可以考慮申請經(jīng)營許可證。另外，如果您的公司實(shí)際在經(jīng)營的醫(yī)療器械屬于低風(fēng)險(xiǎn)，可以考慮通過變更備案申請經(jīng)營許可證。根據(jù)您的情況，建議您向本地食品藥品監(jiān)管部門洽談相關(guān)的申請事宜，幫助您及時(shí)、順利的辦理經(jīng)營許可，以滿足客戶及其他相關(guān)法律法規(guī)的要求。希望本回答能夠?qū)δ兴鶐椭?/div>